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万泰生物:九价HPV疫苗获批上市

6月4日讯,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。该疫苗适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序,18-45岁采用三剂次接种程序。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。

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2025-06-04 07:32:43
万泰生物:公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理

8月26日讯,万泰生物晚间公告,公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。

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2024-08-26 07:58:17
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